特点Features
o设备与物料接触部分均采用“GMP”要求材料制作。
o设备在进料、干燥、混合、出料工艺过程中与外界空气无接触,无泄漏,无死角u
o设备腔体的设计、制造、检测按照压力容器要求进行。
o转动联结部位采用GMP要求认可的双端面干式机械密封,无异物掉落。
o腔体、搅拌桨带有加热流道,搅拌桨有序均匀的带动物料进行热交换,加热面积大。
o干燥过程中物料不挂壁不结块。
o与物科接触部位光洁度;Ra≦0. 4um(表面钝化或电解抛光)
o设在线取样器。
o设阀顶死角反吹口。
——传动——
o采用锥齿轮减速机和节能电动机
o录用硅基食品级润滑油
——密封——
o在腔体上盖与旋转桨叶轴结合部位装有双端面干式机械密封,带有集污阱。机封设有在线CIP/SIP和氮气检漏接口
o设备所有密封圈、垫均为GMP认可的FEP/PTFE/EPDM材质
●内腔可在121℃的蒸汽里灭菌30-40分钟,顶部装有3个卫生级快装360°旋转喷淋球,保证上腔各部位的清洗和对下腔
体的注水清洗。
●出料阀的在线CIP/SIP
●取样器设有在线CIP/SIP接口
●法兰对接环隙设有CIP/SIP接口
●过滤器在WtP后在干燥器腔内进行CIP
——适应性——
●热敏性、无菌级、在干燥混合过程中不得接触空气和内部气体不得外泄的物料。
●含有不同溶剂,易燃易爆的物料。
●多种物料的高要求混合。