特点Features
o设备与物料接触部分均采用“GMP”要求材料制作。
o设备在进料、干燥、混合、出料工艺过程中与外界空气无接触,无泄漏,无死角u
o设备腔体的设计、制造、检测按照压力容器要求进行。
o转动联结部位采用GMP要求认可的双端面干式机械密封,无异物掉落。
o腔体、搅拌桨带有加热流道,搅拌桨有序均匀的带动物料进行热交换,加热面积大。
o干燥过程中物料不挂壁不结块。
o与物科接触部位光洁度;Ra≦0. 4um(表面钝化或电解抛光)
o设在线取样器。
o设阀顶死角反吹口。
——传动——
o采用锥齿轮减速机和节能电动机
o录用硅基食品级润滑油
——密封——
o在腔体上盖与旋转桨叶轴结合部位装有双端面干式机械密封,带有集污阱。机封设有在线CIP/SIP和氮气检漏接口
o设备所有密封圈、垫均为GMP认可的FEP/PTFE/EPDM材质
●内腔可在121℃的蒸汽里灭菌30-40分钟,顶部装有3个卫生级快装360°旋转喷淋球,保证上腔各部位的清洗和对下腔
体的注水清洗。
●出料阀的在线CIP/SIP
●取样器设有在线CIP/SIP接口
●法兰对接环隙设有CIP/SIP接口
●过滤器在WtP后在干燥器腔内进行CIP
——适应性——
●热敏性、无菌级、在干燥混合过程中不得接触空气和内部气体不得外泄的物料。
●含有不同溶剂,易燃易爆的物料。
●多种物料的高要求混合。
——产能——
●设备最大装料量为70%,最小8%(总容积计算)
——过滤器——
●过滤器采用316L不锈钢烧结网制造,过滤精度;l0-50um。(客户定)过滤面积大,无脱落物,并能在线CIP和在线氮气反吹清洁。
——取样器——
●采用GMP认可的材料制造,真空取样过程中压力平衡,无脱落物,无死角,并能在线CIP/SIP。
——出料阀——
●自制无磨擦气密封半球阀,打开角度可控,无污染,出料顺畅,可在CIP/SIP。