特性:
1、系统设备设计和制作满足2010版“GMP”要求。
2、受压腔体的设计、制造、检测按照压力容器要求进行。
3、在满足处理物料的工艺条件下物料与空气无接触,无泄漏,无转运风险。
4、腔内搅拌破碎器采用无摩擦干气密封联结,与物料接触材料满足“FDA”标准。
5、过滤工艺采用真空或正压,并带扰气功能。
6、干燥过程带氮气注入置换溶媒功能。
7、在线破碎搅拌器满足结晶工艺搅拌要求和满足干燥过程中破碎结块物料。
8、联结工艺口采用四氟填塞无缝隙密封。
9、采用烧结网板和滤布过滤溶剂。
10、带出料吹扫功能和在线清洗器。
11、在线料温显示。
12、在线真空取样。
13、罐体采用齿轮传动。
14、机架采用整体钢板焊接成型。
工艺简述:
1、进料:出料口朝下,反应工艺完成的料液经真空中心进料管或压缩空气经由中心或罐边料管压入四合一罐内,容量以观察视镜为准。
2、结晶、搅拌:启动搅拌电机,破碎搅拌系统在底部,夹套切入冷冻水,开启真空系统或排气口,启动破碎搅拌系统进行搅拌料液加速冷却结晶,速度根据实际情况调节,设在线料液温度显示。
3、过滤:结晶完成后翻转罐体,滤板在底部,根据需要可抽滤或压滤,滤液由底部支管排出,(压滤的过程中设有氮气反吹鼓泡工艺),打开底部管道快开闷板,排净残液。
4、洗涤:由中心管注入适量的清洗液,启动罐体旋转清洗物料,旋转至过滤工况进行液体的排出操作。
5、干燥:夹套切换注入热水,启动罐体旋转,开启真空系统,锥体旋转过程中使物料在锥体内部不断的翻转与腔壁接触进行换热干燥,物料与锥体腔壁接触换热,定时注入氮气置换挥发的溶媒,挥发的溶媒在真空状态下气化,经由抽真空排出。
6、破碎:观察物料的干燥状况是否起球结块,在真空状态下启动破碎搅拌装置,破碎搅拌装置的速度需由慢至快,具体需根据物料的特性定。
7、取样:物料的合格可根据取样口取样后决定,取样可在真空状态下操作。
8、出料:出料口朝下,进行罐内破真空,在罐锥体旁边快装接口装上气动吹扫器,套上固定对接出料袋子,打开球阀排料。如果物料吸附性强粘壁,打开吹扫器进行一边排料一边吹扫。
9、罐体清洗:一般采用注水和喷淋清洗,具体洁净要求可满足核黄素检测,该方案需双方根据实际情况要求定。