中药灭菌
比较微波灭菌法和辐射灭菌 (钴60)的灭菌效果,结果认为两种方法灭菌效果均非常显著.而微波灭菌法具更简单,快速等特点.(114 1.2.5灭菌技术部 名称:中药制剂发展的回顾 上海中医药大学生 上网下载 2004/8/8)
六种物理灭菌法有湿热灭菌(包括热压灭菌)、干热灭菌、紫外线灭菌、辐射灭菌、过虑灭菌和微波灭菌.有资料报道,用微波灭菌法与热压灭菌法对17种药物稳定性进行试验,结果证明对热压灭菌稳定的药物,用微波时无变化,而对热压灭菌不稳定的药物,如维生素类,用微波灭菌则比较稳定,降解度较小.
有报导利用2450MHZ的微波处理酱油,可以抑制霉菌的生长及杀灭肠道致病菌。用于啤酒的灭菌取得良好的效果,且使啤酒风味保持良好。用于处理蛋糕、月饼、切片面包和春卷皮,结果表明这些食品的保鲜期由原来3---4天延长到30天。
微波杀菌与加热灭菌法相比,在一定的温度下,微波灭菌缩短了细菌和真菌的死亡时间。以枯草芽孢杆菌为材料,微波法的D100为0.65,而对照巴氏法的则为5.5。在相同条件下微波灭菌的致死温度比常规加热灭菌时的低。国外在60、70年代就开始考虑将微波技术应用到鲜奶、啤酒、饼干、面包、猪、牛肉的加工等实际生产中,到90年代工艺参数和优化已成为研究的热门课题。(摘自中国食品添加剂工业信息网---食品杀菌高新技术)
现代中药生产中,通过将中药材熬制、提取、浓缩成的浸膏,经干燥粉碎成粉,装在胶囊中或制成颗粒,成为中成药。整个制药生产过程中,制药企业感到最难的问题之一是浸膏的干燥,现在制药企业主要采用传统的烘箱真空干燥和喷雾干燥法干燥浸膏,这些传统的干燥法都存在干燥温度高、能耗高、设备投资大、生产周期长、效益低、成本高、占地面积大等问题,因此浸膏干燥已成为制药企业生产中的“瓶颈”,限制着企业生产发展。
浸膏微波真空干燥设备---干燥原理:在物品的干燥过程中,水份的蒸发温度与大气压有直接的关系,大气压力越低,水的沸点越低,在一个大气压下水的沸点是100°C,当真空度小于-0.08兆帕斯卡时,水的蒸发温度为此30---40°C,因此,物体处于真空状态条件下其中的水份可在较低温度下蒸发,使物品在低温下干燥。
同时,在微波能的作用下,浸膏自身快速生热,水份蒸发达到干燥的目的,这种干燥方式不需要通过介质传导,微波能量直接作用在浸膏上,干燥过程不会出现表面硬化、排水困难的问题。浸膏干燥温度低,能最大限度保持药效,因此它具有干燥质量高、干燥速度快、生产成本低、节约能源、受得率高、操作简单等特点,完全达到浸膏干燥的要求。
经WBZ系列设备干燥的浸膏,其有效成份含量比普通真空干燥设备提高20—100%,说明这种干燥方式更能有效保证浸膏质量。
微波灭菌法含菌量高达350万个大肠杆菌的生理盐水混悬液,密封在1—2ML的安瓿中,经3—5KW功率2450MHZ的微波作用15秒钟以上,安瓿温度接近110°C左右时,可将细菌全部杀灭.金黄色葡萄球菌与此结果近似,枯草杆菌芽孢含量为6—8万个时,液温必须达到140°C保持20秒钟以上才能彻底杀灭.含2000—3000个青菌孢子的生理盐水混悬液,在3—4KW微波功率作用下,液温达到120°C以上,经20—25秒钟既彻底杀灭.经过微波灭菌后的安痛定、维生素、维生素C、庆大霉素、卡那霉素注射液,除维生素C的溶液色泽有部分变黄外,其它五种的色泽、PH和主要成份含量都无明显变化.宇野等还比较了微波灭菌与高蒸气灭菌对17化学药物稳定的影响,认为对高压蒸气灭菌稳定的药物,使用微波灭菌时无变化,而对高压蒸气灭菌不稳定的药物如维生素C,阿司匹林等用微波灭菌,则比较稳定其分解程度降低.(大众医药网 第46章 灭菌法)
通常中药材(称饮片)、中药丸(水丸、蜜丸)、片剂等均需干燥,采用旧烘房处理200-250KG的水丸要20H,处理同量的蜜丸要6H左右,而采用微波箱式加热干燥,则分别只需4-5H和1H左右,采用微波带式连续干燥,则分别需要22MIN和4.5MIN便可达到要求.而且微波加热干燥的丸药的含菌数比未加热干燥处理的产品降低58%-99%,比烘房干燥的降低15%-90%.