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2008-12-02 20:40
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回答:1
非PVC共挤膜输液袋粘膜纤维 已解决
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- 解决时间 2024-12-22 01:10
我是一名软袋输液车间的技术主管,在生产过程中液体中有粘附于内壁的纤维,经多次技术改造均未解决。
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2008-12-03 14:36
你好,此问题本人将合同楚天科技有限公司刘振总工(刘总有着多年非PVC软袋生产线设计与应用经验)一起回复,你可按下列内容逐项复查,或许在对照复查时能找到产生上述问题的症结:
(1)口管、组合盖、膜等药包材均要在符合工艺要求(如百级层流)条件下生产、包装,若采购其它单位生产的药包材均应按相关标准检查,且生产单位有药包材生产资质,特别是生产原料要有卫生级资质。同时,严格控制附着的纤维量。
(2)上述药包材进入软袋生产线时,进料过程需严格按暂存、缓冲、拆包等传递,最后拆包应在百级层流保护下。同时,进入软袋生产线生产线药包材还需应经负离子风清洗,并有抽气装置。
(3)非PVC软袋组装与灌装生产均应在百级层流保护下。同时,药液灌装前需有过滤器,通常由两个0.22µm的亲水性除菌过滤器完成。其中,一个0.22µm的亲水性除菌过滤器安装在灌装机的缓冲罐上;另一个0.22µm的亲水性除菌过滤器安装在无菌药液储罐前端。此外,除菌过滤器与无菌药液储罐和灌装缓冲罐同时进行SIP。SIP结束后,对过滤器进行使用前在线完整性测试。完整性测试前须用注射用水对过滤器进行冲洗,其目的为湿润过滤器滤芯和冲洗掉过滤器可能带的可溶性杂质。
(4)机器清洗时洁具不能带有纤维织物,且必干净,应用无纺专用洁具。
(5)生产过程所需压缩空气必须洁净,也需洁净过滤。
以上几点仅供参考。
田耀华08/12/2
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